湖南漢森制藥股份有限公司(以下簡稱“漢森制藥”)日前被曝出核心產品四磨湯口服液含一級致癌物檳榔，但該公司此前卻從未披露過該藥相關安全性風險，并缺乏檳榔入藥是否存在致癌風險的研究數據。
四磨湯口服液是漢森制藥的獨家品種，占其2012年營收的2/3以上。此次致癌風波使得漢森制藥的盈利前景面臨著極大的不確定性，其估值水平也面臨挑戰。
四磨湯配方被質疑
漢森制藥此番重創是因為一味中藥材———檳榔。4月25日，有媒體曝出漢森制藥四磨湯成分之一的檳榔早在2003年即已被世界衛生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物———“對人體有明確致癌性的物質或混合物”。消息一出立刻引發了市場和輿論的動蕩。
4月25日，漢森制藥緊急停牌發布澄清公告，稱毒性研究結果表明四磨湯口服液安全，并無致癌風險，公司未接到有關漢森四磨湯產品質量以及不良反應等方面的任何通知和質詢，不存在產品下架等問題。但市場對此不買賬，公司股票在4月26日復牌后仍遭連續跌停。
據漢森制藥的公開資料稱，四磨湯處方源于宋代《嚴氏濟生方》。明代《痘疹金鏡錄》在宋代《嚴氏濟生方》四磨湯的基礎上進行了配方增減，而漢森公司主打產品四磨湯口服液的處方則來自于明代《痘疹金鏡錄》。
兩古籍關于四磨湯的配方有所不同，宋方中的“人參”在明方中則以“枳殼”取代。但兩方都含有一味“烏藥”。質疑意見認為，藥性為散氣的“烏藥”當與固氣的“人參”配伍，而作為現代醫藥，漢森四磨湯之所以采用了以枳殼替代人參的四磨湯藥方，是公司出于攤低成本的考慮。另外，從化學屬性上而言，烏藥屬于毒性較強的中草藥，在傳統中醫治療風濕性關節炎時，與附子、雷公藤等藥效相近。這樣的藥物是否適用于長期口服尚需檢驗。
盡管湖南藥監部門都回應沒有發現該藥的不良反應，但是他們至今不能回答一級致癌物能否入藥。記者聯系漢森制藥董秘采訪，電話一直未能接通。
只提取檳榔中有益物質？
漢森制藥的澄清報告稱，檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。檳榔在國內中成藥中應用較為廣泛。四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》，江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內滯，具有數百年使用歷史。公司四磨湯口服液嚴格按國家《藥品生產質量管理規范》(G M P)要求生產，原藥材使用符合國家規定。
公司也按國家食品藥品監督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗，結果表明四磨湯口服液安全。根據以上毒理試驗證明，四磨湯無致癌風險，故公司未在產品說明中做出特別提示。
國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1997至2011年檢索結果顯示四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例。
漢森制藥總經理劉正清在接受媒體采訪時表示，四磨湯口服液的檳榔用藥部位為檳榔成熟干燥種子，通過對其凈水清洗、打碎成顆粒、再次干燥后，再與其他三味藥混合、提取、醇沉、濃縮等，經過13個物理流程，全程無化學添加。“從檳榔里提取的是能促進腸胃蠕動的有益物質，且在每支10毫升的口服液里僅占0.3毫克。”
相關資料顯示，2009年，漢森四磨湯口服液還被國家科技部選定為國家“973”重大基礎研究課題。2010年5月至11月，四磨湯口服液在湖南省中醫藥大學第一附屬醫院等省內外近10家醫院進行了466例臨床試驗，其中嬰幼兒乳食內滯證120例(嬰兒組40例，幼兒組80例)，成人功能性消化不良240例，術后促進胃腸功能恢復106例，試驗結果均表明用藥安全有效。
主營業務面臨風險
盡管此后漢森制藥的股價略有回升，但此次事件仍然給漢森制藥以及重倉持有該只股票的機構投資者帶來了一些損失。
W ind統計數據顯示，截至5月9日收盤，漢森制藥4月26日以來已經累計下跌了11.65%，每股下跌了2.60元。
漢森制藥一季報顯示，截至2013年一季度末，在漢森制藥的前十大股東當中，包括了上投摩根阿爾法(持股238 .96萬股)、匯添富醫藥保健(持股162萬股)、萬家和諧增長(150萬股)，除此之外，全國社保基金109組合也持有該公司97萬股的股票。按照4月26日以來7個交易日的跌幅計算，上述四家機構投資者的賬面浮虧將分別達到621.3萬元、421.2萬元、390萬元和252.2萬元。
不過更值得注意的是，2013年5月27日，漢森制藥高達1.1億股、占總股本比例達到74.32%的首發原股東限售股份將迎來解禁，其中就包括了上海福星醫藥產業發展有限公司的2200萬股(占總股本14.86%)。然而，致癌事件的暴發，使得這家企業的盈利前景面臨著極大的不確定性，其估值水平也面臨挑戰。
年報顯示，2012全年，漢森制藥實現營收4.89億元，同比增長22.13%，歸屬于上市公司股東的凈利潤8142萬元，同比增長38.40%。其中，主導產品四磨湯口服液銷售額3.36億元，同比增長21%；銷量在1.9億支左右。也就是說，作為主導產品，四磨湯口服液占據了這家公司銷售收入的大頭，一旦面臨風險，其結果可想而知。（曾亮亮 吳黎華 劉翔霄）
