“無毒副作用”的中藥如何自證清白

百年老店同仁堂近來麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測出水銀(汞)含量超標(biāo)，遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后，日前又被爆旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。事實上，陷入重金屬超標(biāo)漩渦的遠(yuǎn)不止同仁堂一家。業(yè)內(nèi)人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘，尤以重金屬超標(biāo)問題最為令人擔(dān)憂(5月21日《南方日報》)。

眾所周知，汞入中藥材并非罕見事，很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬于一味配方。一直以來，朱砂被認(rèn)為有鎮(zhèn)靜安神的作用，因此被廣泛使用。現(xiàn)在的問題是，同仁堂以及其他老字號中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標(biāo)，究竟是否應(yīng)該出現(xiàn)?是人為添加還是藥材本身重金屬超標(biāo)?確實，“是藥三分毒”，中藥汞超標(biāo)與一般的食品藥品質(zhì)量安全事件，似乎有些不一樣;但是，藥同樣是要吃進(jìn)肚子里的，對人體傷害也是客觀存在的，不容我們無視。

藥品產(chǎn)生毒副作用無法完全避免，關(guān)鍵是在治病與害人之間進(jìn)行孰輕孰重的取舍。中藥的缺陷在于，缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗科學(xué)。不僅如此，中藥的毒副作用即便對企業(yè)來說心知肚明，卻也無需詳細(xì)告知患者。對于中藥，民間流傳的一個常見說法是，中藥沒有毒副作用——藥品企業(yè)往往也不遺余力地宣傳這一點。可是，誠如鐘南山院士所言，不少中藥材對肝腎都有較強(qiáng)的毒副作用。很多人覺得中藥無毒副作用，堅持長期服用，這種做法很不可取。

事實證明，所謂“中藥無毒副作用”純粹是一種誤導(dǎo)。同仁堂汞超標(biāo)事件無非再度驗證了這個常識而已——可是，這個常識在藥品說明書上卻得不到反映。中藥說明書與西藥說明書，有一個最大的不同，就是中藥說明書都簡之又簡，以至于完全可以不看;可是西藥呢，往往很嚇人，不良反應(yīng)與禁忌都特多，特別是很多進(jìn)口藥品的說明書，放在最前面的動輒就是很恐怖的“警告”。給人的感覺是，看中藥說明書讓人很放心，看西藥說明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國外畫骷髏頭的煙盒，和這個其實是一個道理。

按照藥品管理法規(guī)定，藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項。現(xiàn)在，中成藥倒是都有說明書了，而且都有“禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項”等項目，可是這些項目后面最常見的就是四個字“尚不明確”。讓人疑惑的是，不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品，為什么就能容許上市呢?上市之前進(jìn)行這些方面的毒理學(xué)研究，難道不是起碼的前提嗎?

毒副作用并不會因為沒寫出來就沒有，患者的知情權(quán)必須得到保護(hù)。否則，在同仁堂汞超標(biāo)等事件出來后，號稱“無毒副作用”的中藥根本無法自證清白。據(jù)統(tǒng)計，我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數(shù)有20萬之多。國家關(guān)于規(guī)范藥品說明書的相關(guān)條令已經(jīng)頒布多年，但藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其詞，甚至自相矛盾的情況。試問，藥品說明書都做不好，藥品質(zhì)量又能高到哪里去?連對患者知情權(quán)的起碼尊重都沒有，還讓人怎么相信“中藥無毒副作用”?