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臺審計部門認(rèn)證臺自產(chǎn)高端疫苗“緊急使用授權(quán)”審查不透明

2022-09-30 10:18:00
來源:中國臺灣網(wǎng)
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  中國臺灣網(wǎng)9月30日訊 據(jù)臺灣《中國時報》報道,臺當(dāng)局食品藥品管理部門去年授予未完成二期實驗的臺自產(chǎn)高端疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)屢遭質(zhì)疑,臺審計部門2021年度總決算審核報告中,直指“EUA審查信息之公開透明度尚待提升”。

  臺審計部門指出,學(xué)界認(rèn)為現(xiàn)行“藥事法”項目核準(zhǔn)作為疫苗EUA法規(guī)依據(jù),與歐美地區(qū)法規(guī)相較,在EUA具體要件、課予EUA相對人風(fēng)險告知及安全監(jiān)視等義務(wù)、授權(quán)期限及廢止事由與EUA信息公開等面向、配套措施都待加強,法制應(yīng)再完備。

  臺審計部門指出,歐美日等地區(qū)藥物監(jiān)理機構(gòu)為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品,都公開通過審查品項清單、審查(評估)報告、疫苗專家審查會議紀(jì)錄、使用說明指引等信息。臺灣地區(qū)未揭露EUA的藥品清單,更未公開相關(guān)審查(評估)報告,EUA審查信息的公開透明度尚待提升。

  臺衛(wèi)生福利主管部門對此回應(yīng)稱,臺食品藥品管理部門已主動公布核準(zhǔn)藥品及疫苗中文說明書,必要時公開專家會議紀(jì)錄。中國國民黨“立委”賴士葆嗆聲,應(yīng)馬上公布會議紀(jì)錄,不要說一套做一套。(編輯/李寧 審校/李柏濤)

[責(zé)任編輯:李寧]
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