臺審計部門認證臺自產(chǎn)高端疫苗“緊急使用授權(quán)”審查不透明

　　中國臺灣網(wǎng)9月30日訊 據(jù)臺灣《中國時報》報道，臺當局食品藥品管理部門去年授予未完成二期實驗的臺自產(chǎn)高端疫苗緊急使用授權(quán)（EUA）屢遭質(zhì)疑，臺審計部門2021年度總決算審核報告中，直指“EUA審查信息之公開透明度尚待提升”。

　　臺審計部門指出，學界認為現(xiàn)行“藥事法”項目核準作為疫苗EUA法規(guī)依據(jù)，與歐美地區(qū)法規(guī)相較，在EUA具體要件、課予EUA相對人風險告知及安全監(jiān)視等義務(wù)、授權(quán)期限及廢止事由與EUA信息公開等面向、配套措施都待加強，法制應(yīng)再完備。

　　臺審計部門指出，歐美日等地區(qū)藥物監(jiān)理機構(gòu)為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品，都公開通過審查品項清單、審查（評估）報告、疫苗專家審查會議紀錄、使用說明指引等信息。臺灣地區(qū)未揭露EUA的藥品清單，更未公開相關(guān)審查（評估）報告，EUA審查信息的公開透明度尚待提升。

　　臺衛(wèi)生福利主管部門對此回應(yīng)稱，臺食品藥品管理部門已主動公布核準藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議紀錄。中國國民黨“立委”賴士葆嗆聲，應(yīng)馬上公布會議紀錄，不要說一套做一套。（編輯/李寧 審校/李柏濤）