內蒙古對個體診所在用醫療器械開展專項檢查

　　(內蒙古)自治區食品藥品監督管理局日前對轄區內個體診所、美容機構在用的醫療器械產品進行專項檢查，本次專項檢查工作將于6月底結束。

　　此次專項檢查的范圍包括美容機構和個體診所使用的醫療器械及其產品：光子治療設備(例：光子嫩膚儀)；激光手術和治療設備(例：激光洗眉機、激光針刀、激光美容儀)；皮下軟組織植入體(硅橡膠頜面整形植入體、人工乳房植入體、硅膠鼻部假體、面部假體、透明質酸類皮下填充劑)；中低頻美容儀。

　　檢查內容主要包括進貨渠道是否正規；是否索取生產廠家和經銷商的合法資質證明、在用器械的產品注冊證及附件登記表等相關資料；是否正在使用未經國家批準的醫療器械產品；進口醫療器械是否經國家食品藥品監督管理局注冊。對所用醫療器械產品的日常管理是否規范，是否建立設備檔案及管理制度，是否建立不良事件監測制度。產品是否存在夸大宣傳等問題。(記者甄海霞)

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[責任編輯：孫金誠]