昨日,北京市正式公布公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)。“兩票制”是指從藥品的生產到流通到藥店藥房終端,全程只開具兩次發票,以減少藥品在流通過程中層層加價,確保患者到手的藥價回歸到合理水平。

　　即日起未來三個月為過渡期,本市各級各類公立醫療機構在藥品采購中將實行“兩票制”。同時,鼓勵解放軍、武警部隊在京醫療機構和社會辦醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。另外,藥企和醫院執行不力將被約談。

　　名詞解釋 

　　“兩票制”

　　具體含義:藥品生產企業到流通企業開具一次發票,流通企業到醫療機構開具一次發票。

　　適用范圍:本市行政區域內政府、事業單位及國有企業舉辦的各級各類公立醫療機構的藥品采購過程。

　　推行時間:自實施方案公布之日起啟動實施,過渡期為3個月。

　　政策解讀 

　　昨天,北京市醫改辦就實施方案進行解讀。北京方案進一步厘清了責任和義務,做到生產企業對第一票負責,流通企業對第二票負責,公立醫療機構不得采購不符合“兩票制”的藥品;將藥品企業“兩票制”承諾書、相關資質及市場行為在藥品陽光采購平臺進行公示留痕,接受社會監督。北京方案的目標是通過治理藥品流通環節,凈化藥品流通環境,使藥品價格回歸到合理水平,最終使老百姓受益。

　　包括各級各類公立醫療機構

　　所謂“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開具一次增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),流通企業到醫療機構開具一次發票。以“兩票”替代目前常見的七八票,可以有效減少流通環節的層層盤剝,并且每個品種的一級經銷商數量受到嚴格控制。按照國家公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”的要求,今年內將在全市推開。

　　根據此次出臺的方案,本市行政區域內政府、事業單位及國有企業舉辦的各級各類公立醫療機構在藥品采購中實行“兩票制”。同時,鼓勵解放軍、武警部隊在京醫療機構和社會辦醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。自實施方案公布之日起啟動實施“兩票制”,過渡期3個月。過渡期內,藥品生產、流通企業應在陽光采購平臺完成更新注冊,依法依規協商解決之前購銷合同中的遺留問題。

　　藥企醫院執行不力將被約談

　　市醫藥集中采購服務中心將對不按規定執行“兩票制”的藥品生產企業、流通企業,予以約談并限期整改,列入藥品采購不良記錄,情節嚴重的取消該品種甚至該企業在本市藥品陽光采購平臺的交易資格。衛生計生、中醫藥部門將對“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構通報批評,約談并追究相關人員責任。公安機關將加大對生產銷售假劣藥品、非法經營藥品、虛開增值稅專用發票、商業賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

　　藥品流通企業可異地建倉庫

　　與此同時,本市將推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在市域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”,保障偏遠山區、交通不便的基層醫療機構藥品有效供給。

　　此次兩票制的實施方案也對一些特殊情況的處理進行了單獨規定。比如,為保障基層藥品的有效供應,配送到特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構的藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票。確需增加一票的,由市食品藥品監管部門和市衛生計生部門確定后,在市藥品陽光采購平臺公示。

　　另外,為保障臨床急需短缺藥品的及時供給,短缺藥品可特殊處理。本市將發揮部門聯動機制作用,實行短缺藥品動態管理,并在市藥品陽光采購平臺公示,接受社會監督。

　　政策有何意義? 直指藥品流通環節領域 

　　作為今年國家和本市醫改的重點任務之一,“兩票制”意義重大——有利于凈化流通環境,有利于促進流通企業自覺轉變銷售和經營模式、減少流通環節、降低流通成本,理順藥品價格;有利于加強藥品監管,保障藥品有效供應和城鄉居民用藥安全;有利于深化藥品領域改革,助推藥品企業轉型升級、做大做強,提高行業集中度,促進醫藥產業健康發展,實現“三醫聯動”改革。

　　咋分生產流通? 看商業公司持股是否過半 

　　藥品生產企業和流通企業如何界定?北京在國家文件的基礎上進行了細化,在控股商業公司的界定方面,明確藥品生產企業或科工貿一體化集團型企業對其設立的商業公司持股50%以上的才可視為藥品生產企業。“這主要是考慮到藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立商業公司統一銷售本企業(集團)的藥品,已成為趨勢,為有效保障生產企業對入股商業公司的實際管理控制權,因此進一步細化了控股比例。”

　　有無特殊情況? 緊急采購藥品可特殊處理 

　　為保障藥品供應和特殊藥品的管理,目前“兩票制”有三種可特殊處理的情況。其一,麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫療用毒性藥品、放射性藥品的流通經營按國家現行規定執行。其二,為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。其三,為保障臨床急需短缺藥品的及時供給,短缺藥品可特殊處理;但是對短缺藥品實行動態管理,要求在市藥品陽光采購平臺公示,接受社會監督。“實施‘兩票制’是手段,不是目的,一切服務、監管和處罰均是在保障藥品質量安全和有效供應的前提下。”

　　怎么進行監管? 推動藥品陽光采購平臺 

　　就“兩票制”執行過程中如何監管的問題,北京市將加強事中事后監管,明確各部門在“兩票制”執行中的監管職責,加大對違法違規行為的懲治力度。同時,加強信息公開力度,對各類違法違規行為進行公開公示,推動藥品陽光采購平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。

　　政策制定過程? 反復論證形成方案 

　　政策出臺經過了市區兩級部門的共同研究、反復論證,力爭使北京方案更具可操作性。在方案制定過程中,廣泛聽取藥品領域各企業、行業和醫療機構的多方政策訴求。多次組織召開各類藥品生產企業、藥品流通企業、各級公立醫療機構等相關群體座談會,征求醫藥行業協會和藥學會專家的意見建議。針對部分關鍵問題,還開展了專題調研。在反復修改和吸納意見的基礎上最終形成正式方案。(記者 王海亮 徐晶晶)