行業(yè)協(xié)會(huì)回應(yīng)云南白藥牙膏事件：氨甲環(huán)酸非禁限用

　　中新網(wǎng)10月25日電 近期“云南白藥牙膏添加處方藥氨甲環(huán)酸成分”一事，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。24日，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布說(shuō)明表示，氨甲環(huán)酸不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。

　　中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)回應(yīng)稱，氨甲環(huán)酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時(shí)在國(guó)內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國(guó)內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g，國(guó)外沒(méi)有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。

　　1962年日本即開(kāi)始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏，研究結(jié)果表明，該牙膏對(duì)牙齦出血有輔助減輕作用。目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學(xué)物質(zhì)可能既用作化妝品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會(huì)有不同。

　　中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)表示，氨甲環(huán)酸不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。為確保使用原料安全，協(xié)會(huì)要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面，對(duì)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，通過(guò)安全評(píng)估方允許產(chǎn)品上市。

　　中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)提醒，希望消費(fèi)者科學(xué)理性認(rèn)識(shí)氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性，根據(jù)實(shí)際需求選用牙膏產(chǎn)品。