代購“醫院小藥”屬違法行為

　　首都兒科研究所附屬兒童醫院的“膚樂霜”、北京大學第三醫院的“當紅創傷乳膏”……這些被稱為“醫院小藥”“明星小藥”的醫療機構制劑很受患者歡迎。北京青年報記者從市藥監局獲悉，為滿足患者對傳統中藥制劑的需求，促進中醫藥有序發展，醫療機構用傳統工藝配制的中藥制劑注冊管理已由審批改為備案，流程大幅簡化。

　　傳統中藥“院內制劑”備案全程電子化

　　據統計，目前，北京市共有醫院制劑批準文號3402個，涉及醫療機構160余家，其中中藥制劑批準文號1500余個。

　　中藥制劑具有經臨床長期反復實踐、配制簡便等特點，依據《中華人民共和國中醫藥法》等有關規定，由許可審批變為備案登記僅需提交備案資料，進一步提高了申報效率，有效促進了傳統中藥制劑更快捷地惠及患者。例如中藥制劑“清解丸”，用于治療兒童風寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等，是本市首個完成傳統中藥制劑備案的品種。

　　北青報記者從市藥監局了解到，日前市藥監局出臺《北京市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》，明確備案流程、資料要求、管理機制及監管要求等，并開發全程電子化備案信息平臺。首次申請備案事項的醫療機構應進入網站“辦事大廳”在線注冊網上服務平臺賬號，再進入“醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案”平臺，填寫備案信息，市藥監局在接收備案資料后20個工作日內，作出是否予以備案的結論。

　　網購平臺仍在“代購”院內制劑

　　目前有一些價格便宜、療效好的院內制劑在消費者中頗受歡迎，于是有人念起了生意經，他們特意到醫院掛號，把院內制劑開出去，然后在電商平臺、微信上加價銷售。而消費者也難辨這些藥品的真假。

　　北青報記者在一個電商平臺上搜索首兒所“明星小藥”膚樂霜發現，除了一些面霜產品之外，有一些“代購”膚樂霜的店鋪，打出“正品代購”、“詳情咨詢”的標題，暗示可以購買首兒所研發的治療濕疹藥膏“膚樂霜”，在產品介紹頁面，并沒有相應的圖片等內容，而是一行字“就是你想要的，詳情聯系客服”。北青報記者隨機詢問了幾家店鋪，均表示是從首兒所購買的，“是醫院最新的，有現貨，下單很快就發貨”。

　　電商、微信售賣“醫院小藥”屬違法行為

　　對此，市藥監局表示，根據相關法律法規，醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不能在購物網站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫療機構外售賣，即使是在醫療機構內，也應嚴格按照制劑說明書使用。

　　市藥監局還提醒，外埠個別地區還發現有一些人員打著祖傳秘方、特效藥的幌子網售未經批準的“醫院制劑”。這些所謂的“小藥”無文號、無配制單位、無有效期、無批號等，實則就是假藥，未經安全性驗證，有的甚至非法添加化學成分，患者一旦使用，輕者延誤治療，重者則可能引發藥源性疾病甚至中毒。消費者一定要提高警惕，切勿在醫院外購買所謂的“醫院制劑”。

　　文/本報記者 張小妹