冰點(diǎn)時(shí)評(píng)

　　尋找新冠肺炎有效療法不要“一擁而上”

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，從醫(yī)護(hù)人員、專家學(xué)者到普羅大眾，最關(guān)注的焦點(diǎn)之一，就是可能對(duì)新冠肺炎有效的療法與藥物。在病毒的兇險(xiǎn)面前，所有人都希望，能夠盡快找到一種或幾種確證有效的治療方案，從而讓輕癥患者很快康復(fù)，重癥患者不必在生死邊緣徘徊。為此，各地醫(yī)護(hù)人員與研究人員提出了花樣繁多的方案與假設(shè)，大量臨床試驗(yàn)也在緊鑼密鼓的救治工作中得以立項(xiàng)。據(jù)報(bào)道，目前，僅在我國，就有超過200項(xiàng)已經(jīng)注冊(cè)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗(yàn)。

　　從外行的視角來看，如此之多的臨床試驗(yàn)同時(shí)開展，似乎是一件頗為熱鬧的“好事”。人們會(huì)本能地認(rèn)為：投入臨床試驗(yàn)的療法與藥物總數(shù)越多，我們就越有可能在其中篩選出有效的選項(xiàng)。遺憾的是，這種一廂情愿的美好想象，卻并不符合科研工作的規(guī)律與現(xiàn)實(shí)。

　　近日，南京醫(yī)科大學(xué)陳鋒、中山大學(xué)郝元濤、復(fù)旦大學(xué)張志杰、北京大學(xué)李立明等12名醫(yī)療專家，共同在最新一期《中華流行病學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇共識(shí)性文章，針對(duì)現(xiàn)有的200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，提出了一系列關(guān)于科學(xué)、規(guī)范、有序地開展試驗(yàn)的建議。文章指出，當(dāng)前這種臨床試驗(yàn)“一擁而上”的現(xiàn)狀，可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良后果。

　　顯然，在專業(yè)人士眼中，合理配置有限的研究資源，有次序、有章法地投入資源展開試驗(yàn)，才是盡早找到有效療法的“正道”。正如這12名專家所言：如果開展的試驗(yàn)沒有高質(zhì)量的研究設(shè)計(jì)，對(duì)照組選擇不合理，分組的隨機(jī)化與遮蔽執(zhí)行不嚴(yán)格，療效指標(biāo)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不客觀，數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性保障不充分，這些臨床研究恐怕難以提供高質(zhì)量的有效性和安全性證據(jù)。這樣的試驗(yàn)，不僅無法幫助我們解決眼前的難題，還會(huì)造成令人心痛的資源浪費(fèi)，讓受試患者、研究者和管理部門的努力付諸東流。

　　大量臨床試驗(yàn)同時(shí)開展，最大的弊端究竟在哪？要理解這件事，不妨做一道簡(jiǎn)單的算術(shù)題。當(dāng)前，我國累計(jì)確診的新冠肺炎患者共有不到8萬人。由于不同療法的臨床試驗(yàn)不能交叉開展，平均算下來，每個(gè)臨床試驗(yàn)的樣本規(guī)模，滿打滿算也不會(huì)超過200名患者。要在統(tǒng)計(jì)學(xué)上驗(yàn)證出一種療法確實(shí)有效，這個(gè)數(shù)量級(jí)的樣本規(guī)模是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因此，現(xiàn)存的200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，大多數(shù)都注定難以取得有意義的研究結(jié)論。

　　在這種情況下，與其讓這么多試驗(yàn)項(xiàng)目齊頭并進(jìn)，共同“瓜分”有限的患者樣本，不如集中力量，針對(duì)最有希望的藥物和療法，展開大規(guī)模、高水準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。這既有利于研究者取得在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義、能夠得到學(xué)界認(rèn)可的試驗(yàn)結(jié)果，也能夠防止此前種種低質(zhì)量實(shí)驗(yàn)的“烏龍結(jié)論”擾亂公眾認(rèn)知。

　　2月25日，世界衛(wèi)生組織聯(lián)合專家考察組組長、總干事高級(jí)顧問布魯斯·艾爾沃德在新聞發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)：“中國爭(zhēng)取來的這一段寶貴時(shí)間要用好，盡管我們列出了很長的研究清單，但也強(qiáng)調(diào)研究項(xiàng)目應(yīng)該有優(yōu)先次重，以便快速地掌握知識(shí)以進(jìn)一步阻斷病毒傳播，進(jìn)一步降低重癥率及病死率。”布魯斯·艾爾沃德這段言之有物的發(fā)言，值得所有研究者認(rèn)真傾聽。

　　為了控制疫情，中國人民與中國政府作出了艱苦的努力，以不小的代價(jià)取得了卓有成效的結(jié)果。為了不辜負(fù)這些努力，醫(yī)護(hù)人員與研究人員一定要把握住機(jī)會(huì)，在研究條件最適宜的當(dāng)下分清優(yōu)先次重，以圖取得最好的研究結(jié)果。科研工作不是捕魚，只靠“廣撒網(wǎng)”是收獲不了有價(jià)值的研究結(jié)論的。此時(shí)，與其“一窩蜂”地開展大量試驗(yàn)，不如用心做好“少而精”的重點(diǎn)試驗(yàn)。研究者還需把全球研究工作的大局置于個(gè)人和單位的利益與得失之上，盡量不要為了自己的研究擠占主要研究的資源，如此才符合醫(yī)者仁心的職業(yè)道德。

　　楊鑫宇 來源：中國青年報(bào)