美國紅十字會(huì)因血液收集違規(guī)被罰960萬美元

　　聯(lián)邦檢查員發(fā)現(xiàn)，在美國最大捐獻(xiàn)血液供應(yīng)部門美國紅十字會(huì)全國36個(gè)血液采集中心里，在16個(gè)中心出現(xiàn)數(shù)百起違反血液安全的行為，對其課以960萬美元的罰款。

　　在給這個(gè)總部位于華盛頓的組織的32頁信中，食品和藥物管理局(FDA)官員陳述稱，那里完全缺乏控制、難以保證本國血液供應(yīng)的安全。違反規(guī)定的行為包括人員不足、人員培訓(xùn)不夠、捐贈(zèng)登記延遲、對捐贈(zèng)者的檢查無效、未能將血液被污染的新捐獻(xiàn)者信息加入全國暫緩捐獻(xiàn)名單，以及未能和別的部門分享暫緩捐獻(xiàn)者的信息和未能隔離并召回被污染的血液。

　　其他過失包括：當(dāng)發(fā)現(xiàn)捐獻(xiàn)血液被艾滋病病毒、丙肝病毒或西尼羅病毒感染時(shí)，未能通報(bào)衛(wèi)生部門；當(dāng)過期或感染血液被分配出去時(shí)，未能迅速警告衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)；未能登記獻(xiàn)血后的不良捐獻(xiàn)反應(yīng)以及血液產(chǎn)品標(biāo)記錯(cuò)誤。

　　另外，食品和藥物管理局還指出，紅十字會(huì)無法很好地保證血液的質(zhì)量(如將血液在受控存儲(chǔ)器外放置超過30分鐘)，積壓約1 8萬個(gè)捐獻(xiàn)者管理病例以及記錄保存不足。管理者聲稱，該組織允許沒有醫(yī)療培訓(xùn)和認(rèn)證或缺乏經(jīng)驗(yàn)的員工擔(dān)任醫(yī)學(xué)指導(dǎo)并負(fù)責(zé)檢查捐獻(xiàn)者的并發(fā)癥，以及允許員工“執(zhí)行他們不了解的任務(wù)”。在某些情況下，員工未能分辨出以前通過不同的名字獻(xiàn)血、被認(rèn)為應(yīng)永遠(yuǎn)延緩獻(xiàn)血的人。

　　FDA是在對全國紅十字會(huì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了兩個(gè)月的調(diào)查之后，于2010年在檢查報(bào)告中首次報(bào)告了這些問題的。

　　紅十字會(huì)在網(wǎng)站聲明中表示：“我們很遺憾FDA認(rèn)為有必要向這么長時(shí)間之前的一項(xiàng)檢查罰款，關(guān)鍵是我們已經(jīng)采取了正確步驟解決這些問題，我們的行為已有改善。”

　　但是FDA并沒有說這些違規(guī)行為威脅了消費(fèi)者健康。

　　“全國血液供應(yīng)安全是 FDA的首要任務(wù)，我們注意到的違規(guī)現(xiàn)象很嚴(yán)重，”該部門負(fù)責(zé)法律事務(wù)的瑪麗·馬拉基接受電話采訪時(shí)表示。 “我們鼓勵(lì)人們獻(xiàn)血。”

　　在美國紅十字會(huì)的獻(xiàn)血相當(dāng)于全國3000家醫(yī)院和輸血中心血液供應(yīng)量的40%。

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